Le service de cardiologie interventionnelle du CHU de Clermont-Ferrand vient d’implanter le 500ᵉ défibrillateur extravasculaire Aurora EV-ICD en France, confirmant ainsi son rôle de deuxième centre national pour cette technologie innovante.
Une avancée majeure contre la mort subite d’origine cardiaque
L’arrêt cardiaque est le plus souvent lié à des troubles graves du rythme, tels que la tachycardie ventriculaire ou la fibrillation ventriculaire. Depuis plus de 30 ans, les défibrillateurs automatiques implantables (DAI) transveineux jouent un rôle essentiel dans la prise en charge de ces pathologies, en délivrant des chocs électriques ou des stimulations capables de restaurer un rythme cardiaque normal et de sauver des vies.
Le défibrillateur Aurora™ EV-ICD s’inscrit dans cette continuité thérapeutique tout en apportant une innovation majeure. Conçu pour offrir les bénéfices des DAI transveineux conventionnels, il se compose, comme eux, d’un boîtier et d’une sonde implantés au cours d’une seule procédure. Sa spécificité réside toutefois dans le positionnement de la sonde : celle-ci n’est ni placée dans le cœur ni dans le système vasculaire.
Implanté sous l’aisselle gauche (région médio-axillaire gauche), le boîtier est associé à une sonde de défibrillation positionnée sous le sternum par une approche mini-invasive. Ce positionnement extravasculaire vise à réduire les complications à long terme pouvant être associées aux sondes transveineuses, notamment l’occlusion des vaisseaux (rétrécissement ou obstruction veineuse), les fractures de sondes et le risque d’infections (endocardites infectieuses).
En combinant efficacité clinique, innovation technologique et sécurité accrue, le défibrillateur Aurora™ EV-ICD représente une avancée significative dans la prévention de la mort subite d’origine cardiaque.
Une expertise reconnue au CHU de Clermont-Ferrand
Depuis le lancement de cette activité en juillet 2024, le CHU a déjà pris en charge 37 patients, dont trois mineurs, parmi lesquels une enfant de 7 ans. Ces chiffres illustrent la capacité des équipes à proposer cette innovation à des profils de patients variés, souvent complexes, notamment :
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des patients à risque de mort subite après un infarctus du myocarde ;
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des patients atteints de maladies génétiques rares ;
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des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère ;
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des patients ayant survécu à un arrêt cardiaque (mort subite récupérée).
Cette technologie s’adresse tout particulièrement aux patients présentant des contre-indications aux sondes transveineuses, en parfaite adéquation avec les recommandations de la Haute Autorité de Santé (HAS).
L’intervention, réalisée sous anesthésie générale, dure en moyenne une heure. Elle comprend une phase de tests permettant de vérifier le bon fonctionnement du dispositif et d’en garantir l’efficacité et la sécurité pour le patient.
Aurora™ EV-ICD : sécurité, efficacité et confort pour le patient
Le défibrillateur Aurora™ EV-ICD est implanté sous l’aisselle gauche et associé à une sonde extravasculaire Epsila EV™ MRI SureScan™, positionnée en dehors du cœur et des vaisseaux.
Conçu pour allier performance et durabilité, le dispositif offre une longévité estimée jusqu’à 11,7 ans, pour un boîtier de taille comparable à celle des défibrillateurs implantables conventionnels.
Il délivre plusieurs types de thérapies adaptées aux besoins des patients :
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un choc électrique pour interrompre les arythmies ventriculaires graves ;
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une stimulation anti-tachycardique, permettant dans certains cas d’éviter le recours au choc ;
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une stimulation temporaire, destinée à prévenir les pauses cardiaques.
Les performances cliniques du système sont étayées par les études cliniques et le registre international Enlighten, qui rapportent des résultats particulièrement encourageants : un taux de succès de 98,7 % en défibrillation dans l’étude pivot et une efficacité des chocs de 100 % dans le suivi post-commercialisation, associée à un faible taux de complications.
Grâce à une implantation soigneusement réalisée, le dispositif laisse, après cicatrisation, une cicatrice très discrète, souvent quasi invisible.
Dr Pierre-Antoine Catalan« L’Aurora™ EV-ICD nous permet d’élargir notre arsenal thérapeutique en proposant une solution plus sûre à des patients pour lesquels les options conventionnelles sont limitées, explique le Dr Pierre-Antoine Catalan, cardiologue au CHU de Clermont-Ferrand. C’est une avancée majeure, notamment pour les patients jeunes ou à risque de complications à long terme. »
